普蕊斯(301257),向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务,价格46.80元,上限1.5万股,市盈率48.75倍。
公司简介
普蕊斯自成立以来一直专注于临床试验现场管理服务(SMO),是我国临床试验数据规范化的先驱。
作为国内最早一批进入SMO行业的公司,普蕊斯凭借其专业化的服务能力,已累计推动超过60个产品在国内外上市,并承接了众多有影响力的创新药临床试验项目,包括我国首个PD-1靶点生物制剂(百时美施贵宝的纳武单抗);国内首个CAR-T药物(明聚生物的CD19)等,并与众多生物医药、医疗器械、健康保健领域的优质客户建立并保持了较为稳定的合作关系,其中包括默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等知名跨国药企客户。
新股亮点
丰富的行业经验,获得知名药企客户的广泛认可。公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司,凭借其专业化的服务能力,成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多知名跨国药企客户的合格供应商,并累计推动60余个产品在国内外上市。截至目前,公司已累计承接超过1,500个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验,参与了较多的国内外热门项目。同时,公司承接的临床试验项目中跨国药企及新药临床试验项目占据较大比例,凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑。
标准化的项目管理体系,可推动临床试验方案的高效执行。公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求,建立了全面的临床试验标准操作规程SOP,涵盖了临床试验的各个环节,通过标准化的项目管理体系,可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。公司自成立以来即注重内部SOP的制定、积累和更新而在开展一项特定的临床试验项目前,在接受申办对该项目的培训之后,PM还将结合申办方的具体要求和项目特点,在内部培训师、PL和QC人员的协助下进一步设计针对该试验的CRC工作手册,并对所有参与该项目的员工进行充分的内部培训,保证其理解并严格遵守SOP以及CRC工作手册的要求。
人员素质专业化、项目执行标准化与临床资源全国化。随着国内SMO行业的日益规范化发展,SMO企业提供的服务从临床试验过程管理逐渐向医药研发的整个阶段扩展。作为国内代表性SMO企业之一,截至2020年12月31日,公司服务超过670家临床试验机构,服务范围覆盖全国140余个城市。公司自身培养的专业CRC到临床试验机构提供临床试验现场管理服务的同时,也利用自身积累的项目执行经验解决众多临床研究机构缺少项目执行体系的问题,坚持通过项目管理方式临床试验进度、提高试验效率,确保临床试验过程符合GCP相关法规和临床方案的相关法规,为客户提供高质量、高标准的SMO服务。
财务状况
业绩情况:2018年-2021年底,公司的营业总收入分别为19,284.09万元、30,354.47万元、33,529.06万元、50,296.67万元,2018-2021年的年均复合增长率为27.08%;归母净利润分别为3,027.97万元、5,235.59万元、3,531.65万元、5,776.90万元;2018-2021年的年均复合增长率为17.53%。
结论
主要为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务,简单一点说就是代理药企的临床服务,公司存在主营业务单一、毛利率下降,、应收账款高企,依赖补贴等问题,报告期内营收增速还不错,属于细分行业前列部队,给予一定的溢价,短线给予30亿左右估值,破发风险比较小,建议谨慎申购。
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